На 29.07.2022 г. (петък) от 14:00 часа в аулата на УМБАЛ “Св. Иван Рилски”, София ще се проведе лекция насочена към млади специалисти-гастроентеролози, на тема “Значимост на ранната диагностика на хепатоцелуларния карцином.

ОТВОРЕНО ПИСМО
от Сдружение за развитие на българското здравеопазване

В отговор на излъченото интервю с д-р Маджаров, Зам. председател на БЛС в сутрешния блок на Нова телевизия на 26.02.2025 г. относно бюджета на НЗОК и по специално в частта му, касаеща заплащането на биомаркерите, които се използват, за да се определи най-доброто лечение за пациентите с онкологични заболявания, бихме искали да направим някои фактологически уточнения. Считаме, че с тези уточнения по-широката аудитория ще добие ясна представа за това какво означават за онкологично болните биомаркерните изследвания и какъв е достъпът до тези изследвания в България. Ще изложим и аргументи за това защо биомаркерните изследвания трябва да се реимбурсират от НЗОК.

Към настоящия момент Националната здравноосигурителна каса заплаща за лечение на онкологични заболявания 40 лекарствени продукта с 56 индикации, представляващи прицелни или имунотерапии. Те са значително по-ефикасни при лечение на тумори със специфични генетични мутации и затова не могат да бъдат предписани и приложени на пациентите без предварително да бъдат извършени специални изследвания – т.нар. биомаркерна диагностика.

На практика пациентите не могат да получат нито един от тези 40 лекарствени продукта, ако предварително не се направят един или няколко от необходимите биомаркерни теста към момента, нужни, за да се избере най-подходящата за съответния пациент терапия.
За да онагледим ситуацията предлагаме на вашето внимание един пример за това как протича диагностичния и в последствие лечебен процес при един пациент рак на белия дроб:
Какво се случва с пациента, на който се поставя диагноза рак на белия дроб с образно изследване (скенер) в настоящата ситуация?
• Пациентът се насочва за биопсия (взимане на материал от тумор, лимфен възел или метастаза)
• При успешна биопсия материалът се насочва към патолог, който определя хистологичния вид на тумора
• Патологът изпраща обработения материал към лаборатория за изследване на предиктивни биомаркери, които да определят от какво лечение той би се повлиял.
◦ Към момента фармацевтичните фирми заплащат по временни програми за подкрепа па пациенти изследването на 3 биомаркера- EGFR, ALK, PDL1.
◦ Ако има възможност пациентът заплаща от джоба си изследването на още 4 биомаркера - RET,ROS1,BRAF, MET
• Към момента тези изследвания са правят поотделно, понякога в различни лаборатории, за което е необходимо по-голямо количество материал, който често е недостатъчен
• Последователното изследване на пробите отнема допълнително време и забавя резултатите и съответно лечението
• При пациентите, при които не се изследва пълния спектър биомаркери е налице риск да не получат оптималната терапия

Ако НЗОК финансира изследването на биомаркери

• Ще се следват международните ръководства за едномоментно комплексно изследване на целия спектър предиктивни биомаркери
• Тогава отпада проблемът с недостатъчния материал за изследване
• Резултатите ще са налице в значително по-кратки срокове
• Лекарите ще могат да вземат информирано решение на базата на резултатите от изследване на пълния спектър биомаркери
• Пациентите ще могат да започнат терапия в значително по-кратко време
• Навременната прецизирана терапия би имала по-добър резултат

Горният пример касае едно от най-често срещаните онкологични заболявания. Сходна е ситуацията с достъпа до изследването на биомаркерите и при други онкологични заболявания в България, която остава последната страна в ЕС, която не осигурява финансиране на тази критична за резултатите от последващото лечение медико-диагностична дейност.
Бюджета на НЗОК за онкологични заболявания е над 1 млрд. Няколко милиона допълнителен разход за биомаркерна диагностика се гарантират, че пациентите ще получат правилно лечение и , че НЗОК няма да харчи излишни средства за неефективни терапии.

Нека не забравяме, че според Закона за здравното осигуряване НЗОК заплаща за диагностиката и лечението на заболявания.
За нас е необяснима съпротивата на ръководството на Български лекарски съюз заплащането на биомаркерите да се прави с публични средства, т.е от НЗОК, тъй като дейността по изследване на биомаркерите ще бъде заплатена на лечебните заведения и смятаме за крайно неуместно и невярно твърдението, че целта е да се спестят финансови средства на фармацевтичните компании.

В крайна сметка финансирането на биомаркерната диагностика с публични средства ще оптимизира разходването на средствата за терапия и ще подобри преживяемостта и живота на пациентите с онкологични заболявания.

София,27.02.2025

През 2023 г. Сдружение за развитие на българското здравеопазване стартира проект, целящ да повиши знанията за значението и ползите от персонализираната медицина за отделния пациент, за обществото като цяло и системата на здравеопазване.

Във връзка с проекта разработихме няколко информационни брошури.

Във връзка с гарантиране на достъпа на пациентите до лекарства, в това число заплащани напълно или частично от НЗОК, МЗ информира гражданите следното:

1. Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) е информирала своите договорни партньори, изпълнители на извънболнична медицинска помощ и аптеки, че съгласно Наредба за изменение на Наредбата за допълнение на Наредба № 4 от 4 март 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти (Обн. ДВ, бр.37 от 07.05.2021 г.), от 01.06.2021 г. предписването и отпускането на лекарствени продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК, се извършва само с електронни  предписания.

Сдружение за развитие на българското здравеопазване, даде положително становище относно промените в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, които касаят off-label приложението на лекарства при пацинти под 18 - годишна възраст.